microphazir ™ rx是全世界首款手持式近红外分析设备,专为制药原料的现场鉴定设计,是制药企业应对日益严格的原料检验要求(100% 全检)的理想工具。thermo将近红外技术从实验室带到了仓库和生产车间,其手持式的特性使得操作人员可以在仓库对原料直接进行鉴定,省去了传统检测需要的时间、人力、样品和耗材,在保证产品品质、提高检测效率的同时,降低了供应链出错的风险。
仪器原理:
近红外区的光谱吸收带是有机物质中能量较高的化学键(主要是ch、oh、nh)在中红外光谱区基频吸收的倍频、合频和差频吸收带叠加而成的。近红外谱区光谱具有重叠性和不连续性,但随着近红外仪器技术的发展,更加稳定的电源、信号放大器、更灵敏的光子探测器、微型计算机等的发展使得近红外光谱区作为一段独立的且有独特信息特征的谱区得到了重视和发展。
仪器应用:
来料鉴定
质量控制
假药的甄别
过程控制
多组分定量分析
生产过程的问题排查
仪器优点:
节省时间,提高检测效率——手持式的设计方便操作者直接在车间进行鉴定。
能避免操作者及环境的影响——可直接通过透明的滚桶塑料衬底及玻璃容器测量。
100% 全检——方便、非接触式的测样方法做到无样品损失的100% 检测。
改善供应链的风险管理——帮助制造商满足世界gmp 要求,改善来料管理、降低原料供应风险。
内置的数据库包含超过100 种的常用原料
内置条形码阅读器
技术参数:
工作原理
近红外光谱无损化学分析
采样模式
漫反射,可选液体样品适配器
重量
1.25kg
光源
卤钨灯,对人体和样品安全
测量时间
小于3秒
数据下载
通过usb与电脑进行数据和应用同步
保密
管理员软件工具限制用户访问及权限
电池
可更换,可充电锂电池组,大于5小时,交流充电器,电池充电时间小于2小时,标配2套电池
外壳
高强度,防尘/防溅型塑料外壳
符合规范
中国药典:附录xixk近红外分光光度法指导原则
usp 34 chapter 1119
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