医疗器械二类须知

器械二类须知王静
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所需材料：
1、名称预先核准通知书
2、经营场地、库房、冷库的房产证复印件，租赁协议，住房证明
3、法人和主管检验师身份证、资质证书
4、法人、主管检验师在2甲以上医院的体检报告
器械(二、三类)经营许可证申请与受理申请《器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：
1、《器械经营企业许可证申请表》
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
3、拟办企业质量管理人员的相关证件
4、拟办企业组织机构与职能
5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
7、拟办企业经营范围
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