上周五,国家知识产权局网站发明专利公报显示,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所(中国动物卫生与流行病学中心哈尔滨分中心)的《基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒及其作为疫苗的应用》专利公布。本发明可作为安全和有效的防控中国非洲猪瘟疫情的疫苗,具有极大的社会价值。有报道称,业内人士预计,非洲猪瘟疫苗的成功研发需要8~10年。
相关专业人士介绍,一般专利申请成功才会公开专利,但并不意味着研制成功。以化学药物为例,发明一般会先申请专利保护,但最终能否成药还得做临床试验。
广发证券指出,我国非洲猪瘟疫苗研究由哈兽研主导。此前中国农业科学院科研进展通报会报告,哈兽研已成功分离出我国第一株非洲猪瘟病毒,并创制两种非洲猪瘟候选疫苗株,临床前中试产品工艺研究初步完成。当前,哈兽研非洲猪瘟疫苗研发处于实验室研究阶段。参照生物制品研发流程,后续流程包括中性研究、临床研究、新兽药研究阶段。
天风证券指出,非洲猪瘟病毒早在20世纪初就已被发现,但疫苗研究工作滞后40多年。从目前情况看,基因缺失疫苗可以提供完全保护。我国非洲猪瘟疫苗的研发工作取得了积极进展,研究机构已经初步完成了自主构建的基因缺失疫苗候选毒株实验室阶段的研究工作,但时间表不能确定。根据欧盟2017年发布的非洲猪瘟疫苗研制路线图,预计非洲猪瘟疫苗的研发需要8~10年。天风证券认为,在6亿头猪的基数,全部使用市场苗的中性情况下,潜在市场规模达到150亿元。
华创证券表示,动物疫苗行业的工艺水平与生产能力已发生巨大变化和提升。研发、生产、工艺、服务等方面领先的龙头企业会最大化受益。鉴于该病毒的危害性和破坏力,免疫渗透率将极大领先现阶段高致病性猪蓝耳疫苗,市场化定价空间料更具弹性,或可对标猪圆环疫苗的定价逻辑与体系。因此,非瘟疫苗的市场空间有望大幅提高,甚至超越口蹄疫疫苗成为动保领域最大单品。
仍旧是远水不解近渴
对此,农产品期货网报道称,可见最新消息不过是将已经取得的研发成果申请专利而已,专利申请提交时间(2019年4月26日)也证实了这一点,并不是什么新的突破,而且专利申请本身并不能判断研发成果的真实性。从公布的技术资料来看,这个发明专利涉及的内容和试验方法当然是经得起检验的,但是非瘟病毒具有特殊的复杂性,其基因组是rna,比dna稳定性要差的多,容易变异,病毒进化出新亚型的概率很高,这样会导致原来的疫苗失效。从目前的疫情形势看,感染的地区和猪群数量都是空前的,每个地区的猪和病毒亚型可能会有差异,或者产生新的变异,这样现有的候选疫苗就难以应付。
撇开技术上的难点不谈,按最乐观的预期,假定目前公布的疫苗研发成果可以产生抗性并足够安全,那么接下来要做的事情就是从研发转向商业化生产。从研发周期看,疫苗的研发至少需三个阶段:筛出有效性强的毒株,确认安全,临床确认不诱导发病,而目前的进展最多进行到第二阶段,全部完成至少还需要半年时间。接下来还需要进行申报新兽药、开会评审、补充相关实验数据、行政手续等流程,至少还需要一年,这之后才有可能进行大规模商业化生产。从政府的政策导向分析,政府希望尽快推出疫苗,未来后端审批时间会缩短,前端有效性容忍度也会提升。
未来为了稳定生产和安抚市场,可能会率先批准推出弱保护率产品,但是鉴于非洲猪瘟疫情的严重性和影响力,即便上述研发及申报流程能够被人为缩短,其力度也会十分有限,毕竟生产出真正有效安全的疫苗才是最重要的,所以疫苗商业化生产最快也要到一年以后,即2020年下半年才能全面启动。
就在疫苗专利上新闻的同一天,农业农村部公布7月生猪存栏同比下降32.2%,能繁母猪同比下降31.9%,生猪去产能进程仍然看不到尽头。未来至少一年中国生猪行业仍将在无疫苗环境下进行生产,对于生猪养殖企业和养殖户来说,与其指望疫苗上市,更现实的解决方案是踏踏实实做好生物安全工作,最大限度隔绝非瘟病毒,审慎进行扩繁扩产,从而把握住历史上最大规模的上涨行情。
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